Σάββατο 9 Ιανουαρίου 2021

Μεγάλη εξέλιξη γιά τους βαριά Καρδιοπαθείς.Οι Ευρωπαικές Αρχές Αδειοδότησαν τις πωλήσεις Τεχνητής Καρδιάς.



Είναι το αποκορύφωμα μιας προσπάθειας 27 ετών που ξεκίνησε με πρώτο βήμα, από έναν Γάλλο χειρουργό καρδιάς σε μιά αεροδιαστημική εταιρεία.

Η Carmat (France)αυτή την εβδομάδα απέκτησε σήμα CE για τη συσκευή, που σημαίνει ότι η εταιρεία μπορεί τώρα να το πουλήσει στην Ευρωπαϊκή Ένωση ως γέφυρα για μεταμόσχευση καρδιάς για ασθενείς που πάσχουν από μη αναστρέψιμη καρδιακή ανεπάρκεια τελικού σταδίου.

Ο χειρουργός και ο εφευρέτης καρδιακών βαλβίδων Alain Carpentier πρότειναν την ανάπτυξη τεχνητής καρδιάς στον Γάλλο βιομηχανικό Jean-Luc Lagardere το 1993. Ο Lagardere έθεσε στη διάθεση του Carpentier μερικά εργαστήρια και μηχανικούς από την εταιρεία πυραύλων Matra και το έργο επεκτάθηκε με την πάροδο των ετών, μεταξύ άλλων μέσω του συγχωνεύσεις που οδήγησαν τη Matra να γίνει μέρος αυτού που είναι τώρα Airbus 

Xρειάστηκαν 10 χρόνια για να αποκτήσει η Carmat το σήμα CE, και «είναι ένα ρεκόρ, δεδομένης της πολυπλοκότητας μιας τέτοιας συσκευής», δήλωσε την Πέμπτη ο Διευθύνων Σύμβουλος της Carmat, Stephane Piat, σε συνέντευξή του στην τηλεόραση της BFM Business. «Θα πρέπει τώρα να συνεργαστούμε με γιατρούς και ιατρικά κέντρα για να προσφέρουμε τη θεραπεία μας και θα πρέπει να αναζητήσουμε ασθενείς. Η φάση παραγωγής θα είναι ευαίσθητη . "

Η Carmat σχεδιάζει να αυξήσει την κατασκευή της συσκευής τον Ιανουάριο με μια δεύτερη βάρδια, δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος, ο οποίος πήρε το τιμόνι πριν από τέσσερα χρόνια.

«Όλοι το περίμεναν, και είναι εδώ τώρα», έγραψε ο Κααμπούνι για την Τεχνητή Καρδιά της Καρμάτ. «Το σήμα CE είναι ζωτικής σημασίας για τους ασθενείς και η γαλλική εταιρεία πιθανώς έλαβε έγκριση για μιά επιτυχία, δεδομένου του πόσο μεγάλη είναι η ιατρική ανάγκη και πόσο σπάνιες και αναποτελεσματικές είναι άλλες λύσεις.

Η Carmat θα ξεκινήσει την πώληση της συσκευής το δεύτερο τρίμηνο, δήλωσε η εταιρεία την Τετάρτη.


πηγη

Δεν υπάρχουν σχόλια: