Μειώνει τον κίνδυνο κατά 89% αν χορηγηθεί τρεις μέρες μετά τα πρώτα συμπτώματα
Μπουρλά: Ημέρα περηφάνιας - Το χάπι της Pfizer αλλάζει τους όρους του παιχνιδιού
Μετά τα δεδομένα που ανακοίνωσε η φαρμακοβιομηχανία
Η Pfizer ανακοίνωσε σήμερα πως το χάπι της για την αντιμετώπιση της νόσου Covid-19 είναι «πολύ αποτελεσματικό» στην αποτροπή της βαριάς νόσου, σε ασθενείς υψηλού κινδύνου που λαμβάνουν το φάρμακο μετά την εκδήλωση των πρώτων συμπτωμάτων.
Όπως έδειξαν οι κλινικές δοκιμές, το χάπι μειώνει τον κίνδυνο νοσοκομειακής περίθαλψης ή θανάτου κατά 89% όταν δοθεί το πολύ τρεις ημέρες μετά την εκδήλωση των πρώτων συμπτωμάτων.
Το αντιικό χάπι της Pfizer είναι το δεύτερο που φαίνεται να είναι αποτελεσματικό ως φάρμακο απέναντι στην βαριά νόσο που προκαλεί ο κορωνοϊός, και μάλιστα με υψηλότερο ποσοστό από το αντίστοιχο της Merck που αναμένει ομοσπονδιακή έγκριση στις ΗΠΑ.
Η θεραπεία που ανακοίνωσε η Pfizer, αποτελείται από 30 χάπια που χορηγούνται στον ασθενή σε βάθος πέντε ημερών. Περιέχει, μεταξύ άλλων, δέκα χάπια "ritonavir", ένα παλιό φάρμακο κατά του H.I.V. που βοηθά το νέο φάρμακο της Pfizer να παραμείνει ενεργό στο σώμα για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (η θεραπεία της Merk αποτελείται από 40 χάπια αντίστοιχα που επίσης χορηγούνται σε πέντε ημέρες).
Τα χάπια έχουν δοκιμαστεί προς το παρόν κυρίως σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, αλλά η Pfizer διενεργεί κλινικές δοκιμές και σε ασθενείς χαμηλού ρίσκου και άτομα που συζούν στο ίδιο σπίτι με μολυσματικούς ασθενείς. Τα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα γνωστοποιήθηκαν την Τρίτη, περιλαμβάνοντας δεδομένα από 1.200 ενηλίκους στις ΗΠΑ και άλλες χώρες, που έλαβαν είτε το φάρμακο της Pfizer είτε placebo.
Οι εθελοντές ξεκίνησαν την θεραπεία εντός τριών ημερών από τα πρώτα συμπτώματα. Ακόμα και αν σε αυτά τα άτομα προστεθούν όσοι ξεκίνησαν την θεραπεία από την τέταρτη ή την πέμπτη ημέρα, το χάπι εξακολουθεί να μειώνει το ρίσκο νοσηλείας ή θανάτου κατά 85%.
Το αντίστοιχο σκεύασμα της Merck είναι περίπου 50% αποτελεσματικό, αν δοθεί μέσα σε πέντε ημέρες από τα πρώτα συμπτώματα. Αντίστοιχα, τα μονοκλωνικά αντισώματα μειώνουν τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά 70%, αλλά αυτή η θεραπεία είναι πιο ακριβή και απαιτητική ως προς τις συνθήκες χορήγησης.
Το χάπι της Pfizer θα πωλείται με την επωνυμία Paxlovid και σύμφωνα με την φαρμακοβιομηχανία, μία ανεξάρτητη επιτροπή ειδικών που παρακολουθούσε τις κλινικές δοκιμές, πρότεινε στην εταιρεία να τις σταματήσει, καθώς τα οφέλη του φαρμάκου σε ασθενείς είχαν ήδη αποδειχθεί άκρως πειστικά.
«Τα αποτέλεσμα ξεπερνούν και τα πιο τρελά μας όνειρα», δήλωσε η επικεφαλής του τμήματος ανάπτυξης του φαρμάκου στη Pfizer, Αναλίζα Άντερσον. Η ίδια εξέφρασε την ελπίδα το Paxlovid να βοηθήσει ώστε οι ζωές των ανθρώπων να επιστρέψουν πίσω στο φυσιολογικό και η ανθρωπότητα να δει το τέλος της πανδημίας.
«Η θεραπεία θα μπορούσε να γίνει διαθέσιμη μέσα σε λίγους μήνες, αν και τα αποθέματα είναι πιθανό να είναι περιορισμένα στην αρχή», εκτιμούν οι New York Times. Τόσο το χάπι της Pfizer όσο και αυτό της Merck προορίζονται για τους ασθενείς που θεωρούνται «υψηλού κινδύνου», δηλαδή ασθενείς άνω των 60 ετών ή με προβλήματα - όπως η παχυσαρκία - που τους κάνουν πιο ευάλωτους στις σοβαρές συνέπειες της Covid.
Η δημιουργία ενός νέου χαπιού, εύκολου στην χρήση, που θα μειώνει δραματικά τις νοσηλείες, θα μπορούσε να βοηθήσει στην υποχώρηση της πιο σκληρής φάσης της πανδημίας «τουλάχιστον στις πλούσιες χώρες όπου οι περισσότεροι ενήλικοι έχουν εμβολιαστεί», σχολιάζουν οι NYT. Pfizer και Merck λένε πως έχουν ήδη ξεκινήσει την παραγωγή χαπιών και σκοπεύουν να αυξήσουν τους ρυθμούς τους μέσα στο επόμενο έτος.
Με πληροφορίες από New York Times
Περήφανος για την ομάδα της Pfizer δηλώνει ο Άλμπερτ Μπουρλά, μετά την ανακοίνωση της εταιρείας ότι το χάπι που ανέπτυξε μειώνει εντυπωσιακά τις νοσηλείες και τους θανάτους σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.
«Σήμερα είναι μια ημέρα περηφάνιας για Pfizer», έγραψε στο Twitter ο επικεφαλής της Pfizer. «Μια μέρα που η δύναμη της επιστήμης αλλά και των επιστημόνων μας να αναπτύσσουν ταχύτατα ένα αγαθό που θα ωφελήσει το σύνολο της ανθρωπότητας», προσθέτει.
Σε επόμενη ανάρτηση του ο Μπουρλά υπογραμμίζει ότι τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης μελέτης έδειξαν ότι το χάπι, εάν εγκριθεί από τις αρμόδιες αρχές, φαίνεται να αλλάζει τους όρους του παιχνιδιού, σώζοντας ανθρώπινες ζωές, καθώς μειώνεται η σοβαρότητα νόσησης από κορωνοϊό και φαίνεται να εξαλείφει έως και 9 στις 10 νοσηλείες.
«Μετά από σύσταση μίας ανεξάρτητης Επιτροπής Παρακολούθησης Δεδομένων και σε συνεννόηση με την FDA, θα σταματήσουμε τις περαιτέρω εγγραφές στη μελέτη, λόγω της συντριπτικής αποτελεσματικότητας που καταδεικνύεται σε αυτά τα αποτελέσματα, και σκοπεύουμε να υποβάλουμε τα δεδομένα για επείγουσα έγκριση (EUA) το συντομότερο δυνατό», προσθέτει ο Μπουρλά.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου