Μελέτη για τη συνδυαστική χορήγηση Pembrolizumab και Crizotinib κατά του καρκίνου του πνεύμονα
Αθήνα
Μελέτη αξιολόγησης
της συνδυαστικής χορήγησης του Pembrolizumab, του υπό διερεύνηση
Anti-PD-1 αντισώματος και του Crizotinib κατά του καρκίνου του πνεύμονα,
ανακοίνωσαν ότι θα εκπονήσουν από κοινού οι φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και η MSD.
Συγκεκριμένα, η σύναψη της συμφωνίας αφορά τη διερεύνηση των θεραπευτικών δυνατοτήτων του συνδυασμού του crizotinib και του pembrolizumab, του υπό διερεύνηση anti-PD-1 αντισώματος, στο πλαίσιο κλινικής μελέτης Φάσης 1b που θα αξιολογήσει την ασφάλεια και ανεκτικότητα του παραπάνω συνδυασμού σε ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό ALK-θετικό, μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.
Αυτή η ανοιχτή, πολυκεντρική μελέτη αναμένεται να ξεκινήσει μέσα στο 2015 και θα διεξαχθεί από τη Pfizer.
Επιπλέον, οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν και τα σχέδιά τους να αξιολογήσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του pembrolizumab σε συνδυασμό με τον axitinib, τον μικρομοριακό αναστολέα κινάσης της Pfizer, σε ασθενείς με νεφροκυτταρικό καρκίνωμα. Τέλος, η θεραπευτική αγωγή με pembrolizumab και PF-05082566 (PF-2566), έναν υπό έρευνα ανοσο-ογκολογικό παράγοντα της Pfizer, που στοχεύει στον ανθρώπινο υποδοχέα 4-1BB, θα αξιολογηθεί σε πολλούς τύπους καρκίνου. Η εισαγωγή ασθενών σε αυτές τις μελέτες αναμένεται να ξεκινήσει αργότερα μέσα στο έτος.
Σχολιάζοντας την ανακοίνωση της συνεργασία, ο Δρ Μέις Ροθενμπεργκ, Α' Αντιπρόεδρος του Τμήματος Κλινικής Ανάπτυξης και Ιατρικών Υποθέσεων και επικεφαλής Ιατρικός Σύμβουλος στο Τμήμα Ογκολογίας της Pfizer επεσήμανε ότι «η συνεργασία μεταξύ της Pfizer και της MSD αποτελεί ένα μόνο παράδειγμα της προθυμίας των δύο εταιρειών να ενώσουν τις δυνάμεις τους σε μια κοινή προσπάθεια για την επίτευξη στην αντιμετώπιση ορισμένων από τις πιο δύσκολες στη θεραπεία μορφές καρκίνου». Συνεχίζοντας, τόνισε ότι «η κατανόηση των επιδράσεων που θα έχει ο συνδυασμός του crizotinib, το οποίο αναστέλλει ένα μη φυσιολογικά ενεργοποιημένο ένζυμο σε ασθενείς με ALK-θετικό μεταστατικό καρκίνο του πνεύμονα, με το υπό διερεύνηση pembrolizumab, το οποίο αξιοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού για την καταπολέμηση του καρκίνου, είναι ζωτικής σημασίας, αν θέλουμε να συνεχίσουμε να εξελίσσουμε τη φροντίδα των ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα».
Από την πλευρά του ο Δρ Έρικ Ρούμπιν, Αντιπρόεδρος του Τμήματος Ογκολογίας των Ερευνητικών Εργαστηρίων της MSD, ανέφερε πως «είμαστε ικανοποιημένοι που βασιζόμαστε στη συνεχιζόμενη συνεργασία μας με την Pfizer για την αξιολόγηση πιθανού συνδυασμού φαρμάκων των δύο εταιρειών, περιλαμβάνοντας το pembrolizumab, το υπό έρευνα ανοσοθεραπευτικό φάρμακο της MSD». Και συνέχισε «Εξάλλου, τα στοιχεία από τις πρώτες μελέτες μονοθεραπείας με pembrolizumab μαζί με την αποδεδειγμένα στοχευμένη θεραπευτική προσέγγιση του crizotinib, παρέχουν το επιστημονικό υπόβαθρο για την αξιολόγηση του συνδυασμού των δύο φαρμάκων για τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα».
Συγκεκριμένα, η σύναψη της συμφωνίας αφορά τη διερεύνηση των θεραπευτικών δυνατοτήτων του συνδυασμού του crizotinib και του pembrolizumab, του υπό διερεύνηση anti-PD-1 αντισώματος, στο πλαίσιο κλινικής μελέτης Φάσης 1b που θα αξιολογήσει την ασφάλεια και ανεκτικότητα του παραπάνω συνδυασμού σε ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό ALK-θετικό, μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.
Αυτή η ανοιχτή, πολυκεντρική μελέτη αναμένεται να ξεκινήσει μέσα στο 2015 και θα διεξαχθεί από τη Pfizer.
Επιπλέον, οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν και τα σχέδιά τους να αξιολογήσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του pembrolizumab σε συνδυασμό με τον axitinib, τον μικρομοριακό αναστολέα κινάσης της Pfizer, σε ασθενείς με νεφροκυτταρικό καρκίνωμα. Τέλος, η θεραπευτική αγωγή με pembrolizumab και PF-05082566 (PF-2566), έναν υπό έρευνα ανοσο-ογκολογικό παράγοντα της Pfizer, που στοχεύει στον ανθρώπινο υποδοχέα 4-1BB, θα αξιολογηθεί σε πολλούς τύπους καρκίνου. Η εισαγωγή ασθενών σε αυτές τις μελέτες αναμένεται να ξεκινήσει αργότερα μέσα στο έτος.
Σχολιάζοντας την ανακοίνωση της συνεργασία, ο Δρ Μέις Ροθενμπεργκ, Α' Αντιπρόεδρος του Τμήματος Κλινικής Ανάπτυξης και Ιατρικών Υποθέσεων και επικεφαλής Ιατρικός Σύμβουλος στο Τμήμα Ογκολογίας της Pfizer επεσήμανε ότι «η συνεργασία μεταξύ της Pfizer και της MSD αποτελεί ένα μόνο παράδειγμα της προθυμίας των δύο εταιρειών να ενώσουν τις δυνάμεις τους σε μια κοινή προσπάθεια για την επίτευξη στην αντιμετώπιση ορισμένων από τις πιο δύσκολες στη θεραπεία μορφές καρκίνου». Συνεχίζοντας, τόνισε ότι «η κατανόηση των επιδράσεων που θα έχει ο συνδυασμός του crizotinib, το οποίο αναστέλλει ένα μη φυσιολογικά ενεργοποιημένο ένζυμο σε ασθενείς με ALK-θετικό μεταστατικό καρκίνο του πνεύμονα, με το υπό διερεύνηση pembrolizumab, το οποίο αξιοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού για την καταπολέμηση του καρκίνου, είναι ζωτικής σημασίας, αν θέλουμε να συνεχίσουμε να εξελίσσουμε τη φροντίδα των ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα».
Από την πλευρά του ο Δρ Έρικ Ρούμπιν, Αντιπρόεδρος του Τμήματος Ογκολογίας των Ερευνητικών Εργαστηρίων της MSD, ανέφερε πως «είμαστε ικανοποιημένοι που βασιζόμαστε στη συνεχιζόμενη συνεργασία μας με την Pfizer για την αξιολόγηση πιθανού συνδυασμού φαρμάκων των δύο εταιρειών, περιλαμβάνοντας το pembrolizumab, το υπό έρευνα ανοσοθεραπευτικό φάρμακο της MSD». Και συνέχισε «Εξάλλου, τα στοιχεία από τις πρώτες μελέτες μονοθεραπείας με pembrolizumab μαζί με την αποδεδειγμένα στοχευμένη θεραπευτική προσέγγιση του crizotinib, παρέχουν το επιστημονικό υπόβαθρο για την αξιολόγηση του συνδυασμού των δύο φαρμάκων για τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα».
www.in.gr
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου